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渗漉罐的操作标准管理及生产质量风险控制

文章出处:人气:发表时间:2018-05-31 13:42:41【
摘要 : 渗漉罐是中药提取的常用设备,它属于动态浸出方法,容积利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液,非常适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂。因此,渗漏罐操作管理尤其重要。标


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渗漉罐是中药提取的常用设备,它属于动态浸出方法,容积利用率高,有效成分浸出完全,可直接收集浸出液,非常适用于贵重药材、毒性药材及高浓度制剂。因此,渗漏罐操作管理尤其重要。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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渗漉罐CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

标准操作规程如下:CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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1.准备工作CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)生产前依据相关规定检查生产设备是否符合要求。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(2)检查复核配料单。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(3)准备干燥清洁的容器。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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2.生产操作CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)依配料单向仓库或上工序领取药材。
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(2)将药材粗粉分别置于有盖广囗容器内,用生产工艺规定浓度的乙醇溶液(约加药材0.8倍与药材充分搅拌均匀,密剜放置一定时间(各工艺规足),使其充分膨胀。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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3.装筒CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)在渗漉筒的底部装上假底板,并在板面上铺放两层纱布,关好渣门。
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(2)将湿润膨胀后的药材分次装入筒中,每次约装10厘米厚,且均匀地铺放于筒内,并用干棒压平、压均,依次一层一层地装入,至筒2/3高处即可。在药材面上铺置一层纱布,并用具网孔的不锈钢板或瓷板压牢。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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4、浸渍CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)打开渗漉筒底部出液阀,并在下面放一容器接液,然后自筒上囗缓缓加入生产工艺规定浓度的乙醇溶液,并保持始终浸没药材面;
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(2)待出液囗不再有气泡(即空气)时关闭阀门,将接集的药液重新加入筒内,继续加规足浓度的乙醇溶液至高出药面一段距离(约20厘米)即可,加盖密封放置一定时间(工艺要求,约24一48小时)。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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5.收集渗漉液CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)打开出液囗阀,用容器收集渗漉液,并调整阀门,控制渗漉速度符合工艺规定(以每分钟每公斤药材渗出药液量计)。
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(2)渗漉期河应及时向渗漉筒内补充乙醇溶液,直至渗漉符合各工艺要求。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(3)将渗漉液密封好,附上标签,注明名称、批号、批量、漉日期、揉作者等,经检查合格入库或交材科员验收移交下序。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(4)剩余的尾漉液用容器密剜盛装,附上标签,注明名称、批号、数续生产同一品种,可作溶剂用于下次渗漉,否则应移交仓库。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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6.操作结束CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)打开排渣囗,将药渣倾出,用袋子或其它适亘容器将药渣清运出车间至厂区规定地点。
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(2)按相应的设备,清洁、清场规程进行清洁、清场,经人员检查合格后,挂上清洁合格证和清场合格证。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(3)整理各种生产记录交工艺员审核。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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7.注首事项CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(1)药材的润湿应充分,不然装筒后会因膨胀造成堵墓或因膨胀不均造成浸提不完全。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(2)装筒时药的松厚度应适宣过紧易亻吏出囗堵塞,过松则浸提不充分,松紧不均时,紧侧得不到充分浸提,松侧浸提不完全,每筒装量应不超过其容量的2/3,须茔一足空河加溶剂。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(3)应排尽药材颗粒间的空气,不然会产生气泡冲动药层至使产生空隙面造成浸提不完全CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

(4)渗漉结束之前,必须保持溶剂始终高于药面,防止润开裂造成浸提不完全。应保生产场所通风,禁止在生产场所点火,避免产生火星或火花。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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在生产过程中,我们应当严格把控质量管理,原理质量风险。通过对渗漉生产的各个环节分析,我们应当在以下几个方面进行识别潜在的风险控制。
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1.渗漉罐设备;CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

2.药材质量;CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

3.人员操作培训;CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

4.操作作业标准程序化;CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

5.操作过程监督。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司

只有把控好以上五点,才能将生产风险降至最低,保证生产的质量。CRx多功能提取罐_热回流提取浓缩机组_多功能提取浓缩中试机组_湖北亿德利轻工科技有限公司


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渗漉罐
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